贵州健康产业连锁项目加盟厂家

《内审管理》附录主要是药品经营企业依据GSP的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，就是针对药品经营企业展开自查，按照“内审”要求，企业应当每年组织一次全面的内审。CFDA发布新版GSP之后，此次出台三份附录，作为对GSP的补充，其整体来看，主要是在加强对药品零售的管理，这在此前的数次修改GSP中还属首次。对于药品零售连锁方面，此前一直执行的是2000年出台的《药品零售连锁企业有关规定》，而这一次出台的《药品零售连锁管理》征求意见稿，则是更为细化的对药品零售企业的管理，《药品零售药学服务规范内审管理》则将此前一直泛泛而谈的“药学服务”进行了有针对的性管理。

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国家食品药品监管总局11月17日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在20个工作内完成，请材料审查不超过60个工作日，现场核查不超过30个工作日、复核检验不超过60个工作日，行政审查应在20个工作内完成，体现了简政放权、放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书、等待注册申请人校核批准证明文件样稿、等待注册申请人提交补充材料、现场核查、复核检验、复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据39医药君了解，未来保健品的注册审批将建立专家审查组的工作模式，由审评专家组成安全性、保健功能、工艺、产品技术要求专家审查组，分别负责产品的安全性、保健功能、工艺、质量标准进行审评，形成审评结论。

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近年来，药品流通市场规模稳步增长，2013年药品流通行业销售总额13036亿元，其中零售药店市场规模约为2607亿元，占总体药品规模比为20%。从销售终端看，包括医院、社区和药店，目前医疗端还是药品销售的主体。然而，可预期的是，随着医药分开，未来这80%的医疗端份额可能会部分流向零售药店和电商终端，类比其他实行医药分开的国家，药品终端销售占比可能达到80%，这将会给连锁药店带来巨大的增量空间。2、竞争格局变化，强者更强：“高度分散”转换为“集中化”行业变化除了空间扩大，集中化趋势也将越来越明显。目前医药零售行业高度分散、竞争激烈、网上药店也催生价格战，这些因素使得小规模药店盈利能力下降，行业将催生众多并购机会，上市连锁药店借助资本力量预期将强者更强，将充分享受并购盛宴。

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在《服务经济大纲》征求意见稿中专列一节论述“健康服务”。充分说明“健康服务”在“服务经济”中占据非常重要的地位。而在如何实现方面，一句就是“深化医药卫生体制改革”，其中是这样论述的，一是“完善准入制度，强化服务质量监管，建立覆盖全生命周期、满足多元化需求的全民健康服务体系”。二是“有序推进公立医疗机构改革，大力发展社会办医，鼓励发展专业性医院管理集团，加快形成多元化办医格局”，加大政府购买服务力度，制定政府购买服务指导性目录。探索对知识密集型服务业实行年租制、“先租赁后出让”等弹性供地制度。加深内地同港澳在文化教育、医疗保健、养老安老、环境保护、食品安全等领域交流合作，支持内地与港澳开展创新及科技合作。积极推动文化、中医药等服务出口。