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《内审管理》附录主要是药品经营企业依据GSP的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，就是针对药品经营企业展开自查，按照“内审”要求，企业应当每年组织一次全面的内审。CFDA发布新版GSP之后，此次出台三份附录，作为对GSP的补充，其整体来看，主要是在加强对药品零售的管理，这在此前的数次修改GSP中还属首次。对于药品零售连锁方面，此前一直执行的是2000年出台的《药品零售连锁企业有关规定》，而这一次出台的《药品零售连锁管理》征求意见稿，则是更为细化的对药品零售企业的管理，《药品零售药学服务规范内审管理》则将此前一直泛泛而谈的“药学服务”进行了有针对的性管理。

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滥用抗生素，可能让细菌的耐药性急剧增强，超级细菌就是这样产生的，它的出现可能让未来面临“无药可用”的危机！抗生素有毒副作用：可能导致菌群失调，损伤神经系统、肾脏、血液系统，抑制骨髓造血机能。第二，可能有过敏反应：青霉素、链霉泰都可能引发过敏性休克。第三，可能造成二重感染：抗菌药物抑制或杀死敏感细菌后，不敏感细菌继续生长繁殖，造成新的感染，治疗困难，病死率高。第四，可能导致DNA污染：大量使用抗生素导致部分细菌耐药性急剧增强，情况恶化会无药可用。这种耐药性既会被其他细菌获得，也会遗传给下一代。

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组成多肽的基本基因是氨基酸，多肽类物质除了具有一般蛋白质的营养作用上，对人体还具有非常重要的不可替代的调节作用，这种作用几乎涉及到人的所有生理活动。如：内分泌、神经、消化、吸收、代谢、循环、生长生殖等等。例一：多肽是人体免疫系统的指挥员。帮助人体抵抗有害细菌，防止传染病在我们的人体内，有各种各样的物质，它们就如同人体内的一支军队，时刻保护我们的身体各个器诧异与组织的正常运作，当我们的器诧异与组织由外因、内因受到侵袭时，活性多肽就如一个指挥员，将信息及时传递给保护我们的军队、并调节器动我们体内各种物质，补充机体能量、吞噬有害细菌、提高免疫力，修复及维持机体平衡，从而战胜外来的敌人；因此，多肽被喻为人体内的“信息使者”、“体内战场的指挥员”。

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近年来，药品流通市场规模稳步增长，2013年药品流通行业销售总额13036亿元，其中零售药店市场规模约为2607亿元，占总体药品规模比为20%。从销售终端看，包括医院、社区和药店，目前医疗端还是药品销售的主体。然而，可预期的是，随着医药分开，未来这80%的医疗端份额可能会部分流向零售药店和电商终端，类比其他实行医药分开的国家，药品终端销售占比可能达到80%，这将会给连锁药店带来巨大的增量空间。2、竞争格局变化，强者更强：“高度分散”转换为“集中化”行业变化除了空间扩大，集中化趋势也将越来越明显。目前医药零售行业高度分散、竞争激烈、网上药店也催生价格战，这些因素使得小规模药店盈利能力下降，行业将催生众多并购机会，上市连锁药店借助资本力量预期将强者更强，将充分享受并购盛宴。

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《细则》指出，三分之二以上专家意见一致的审评意见和建议，作为形成各专家审查组审评报告的依据。未形成三分之二以上专家一致意见的，应详细记录无法作出审评建议的原因，提出组织专家论证会的建议，审评中心另行组织专家论证会对争议问题进行论证。《细则》对审评审批流程进行了优化，将依据不充足、资料不齐全、研发不充分等不能充分证明产品安全性、保健功能和质量可控性的诸多情形，均列入“建议不予注册”结论判定依据，实现对产品保健功能、安全性和质量可控性的一次性审核。有相关人士指出，未来保健品注册审批的监管工作，总局不在从头管到脚，加强事后监管，以结果为导向，解决此前业界反映审评时限长的难题。