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临床试验研究（以下简称临床）是创新药研发的关键环节。企业研发的创新药，经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床验证其安全性和疗效之后，才能申请上市。而开展临床之前，须先通过国家食药总局药品审评中心（以下简称药审中心）和药品化妆品注册管理司（以下简称注册司）的技术审评和行政审批。此前据媒体报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要等上六七年，远远超过了6个月的规定时限。“药品审评积压是食药总局面临的一个比较艰巨的任务”，食药监总局局长毕井泉上任后首次赴国新办坐镇新闻发布会便坦言，中国药品审评积压高的时候曾经达到32000多件。

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生活中我们会无意中忽略很多细节，自然而然就会成为一种习惯。而往往有一些是伤身的坏习惯。伤身的习惯有哪些呢？下面和大家分享养生保健指南，教你避开生活中七大伤身习惯！胖了才减：随着生活水平的提高，肥胖患者日逐增加。导致肥胖的原因主要是进食过量，营养过剩，缺乏运动。而这几种诱因完全可以在体重超标之前加以预防，如控制饮食，防止暴饮暴食，调整饮食，加强体育锻炼。目前市场上还没有理想的减肥药，因此，减肥不如防止肥胖。

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长期以来，我国的医疗服务质量评价体系，甚至医院等级评审总是难以摆脱卫生行政部门主导的影子，因此在这一极其重大的医院事件中常常伴随着很多笑话和黑幕，玷污了医院等级评审的公正性和严肃性，甚至很多专家也成了政府的御用“工具”。为此，多年来一直有一种呼声，就是在医院医疗服务质量评价过程中引入第三方调查，这次，《服务经济大纲》征求意见稿总算把这个愿望写进去了。在“健全服务质量治理体系”明确提出，要构建责任清晰、多元参与、依法监管的服务质量治理和促进体系，加快形成以质取胜、优胜劣汰、激励相容的良性发展机制。强化企业主体责任，提升政府监管和执法水平，充分发挥社会监督作用。畅通消费者质量投诉举报渠道，推广服务质量社会监督员制度，鼓励第三方服务质量调查。

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《内审管理》附录主要是药品经营企业依据GSP的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动，保证体系持续有效运行。其实，简而言之，就是针对药品经营企业展开自查，按照“内审”要求，企业应当每年组织一次全面的内审。CFDA发布新版GSP之后，此次出台三份附录，作为对GSP的补充，其整体来看，主要是在加强对药品零售的管理，这在此前的数次修改GSP中还属首次。对于药品零售连锁方面，此前一直执行的是2000年出台的《药品零售连锁企业有关规定》，而这一次出台的《药品零售连锁管理》征求意见稿，则是更为细化的对药品零售企业的管理，《药品零售药学服务规范内审管理》则将此前一直泛泛而谈的“药学服务”进行了有针对的性管理。