合肥品牌甲壳素牙膏厂家

临床试验研究（以下简称临床）是创新药研发的关键环节。企业研发的创新药，经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床验证其安全性和疗效之后，才能申请上市。而开展临床之前，须先通过国家食药总局药品审评中心（以下简称药审中心）和药品化妆品注册管理司（以下简称注册司）的技术审评和行政审批。此前据媒体报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要等上六七年，远远超过了6个月的规定时限。“药品审评积压是食药总局面临的一个比较艰巨的任务”，食药监总局局长毕井泉上任后首次赴国新办坐镇新闻发布会便坦言，中国药品审评积压高的时候曾经达到32000多件。

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座谈会上，北京医院院长、国务院医改专家咨询委员会委员曾益新直指目前医保信息化标准还任重道远，例如阑尾炎和盲肠炎在各个医院的名称还不统一。对此，李克强表示，“这种基本的医疗术语至今还不统一，充分反映了我们医院现在信息孤岛、信息分隔的状况”。他当即要求有关部门要加快推进医保政策合一等相关问题。李克强要求：“哪怕三保不能合一，政策也可以先合一，这样老百姓（51.450， -0.94， -1.79%）报销医疗保险就更方便了。现在连名词都合不到一块，政策能合一吗？”

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为配合香港实施中成药注册制度，自2002年至2009年，原国家食品药品监督管理局先后推荐了包括中检院、北京市药检所、上海市药检所等17家内地药品检验机构，作为香港中成药注册申请的检测服务机构。港方多次表达希望总局再为其推荐10家内地药品检验机构承担香港中成药注册申请的检测服务，以进一步推动内地与香港在药品注册方面的合作。经综合评估内地药品检验机构的检验检测能力后，总局决定将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构作为向港方推荐的药品检验机构，这些机构可以承接香港中成药的注册检验申请。

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集中采购：坚持集中带量采购原则，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，由省级药品采购机构集中招标采购。自行采购：公立医院综合改革试点城市可采取以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。医联体采购：鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购。医疗器械采购：实行医用耗材阳光采购，开展高值医用耗材、检验检测试剂和大型医疗设备集中采购。谈判采购：对部分专利药品、生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。做好与医保支付政策的衔接，按规定将符合条件的谈判药品纳入医保合规费用范围。

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10月25日，国家卫计委宣传司司长毛群安在“2016互联网+健康中国大会”上表示，“互联网+医疗”，实质是健康信息的深入探讨，利用信息技术加强健康医疗工作，借助技术优化就医流程，改善医患交流的模式，监测全生命周期的健康素养，提升医疗资源的配置效率，利用医学影像智能分析、远程医疗技术等手段降低医疗成本，提升医疗质量，改善基层医疗服务能力，推进精准的健康服务。“我们正在组建健康服务大数据平台、健康促进专业委员会，就是期待大数据的理念和技术的东风在健康理念的传播、健康行为的改变、健康素养的提升，及健康服务的可及、健康政策的推进等诸多方面，可以拿出翔实的数据与资料，做出科学的政策建议，真正把健康政策落到实处。”毛群安说。

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国家食品药品监管总局11月17日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在20个工作内完成，请材料审查不超过60个工作日，现场核查不超过30个工作日、复核检验不超过60个工作日，行政审查应在20个工作内完成，体现了简政放权、放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书、等待注册申请人校核批准证明文件样稿、等待注册申请人提交补充材料、现场核查、复核检验、复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据39医药君了解，未来保健品的注册审批将建立专家审查组的工作模式，由审评专家组成安全性、保健功能、工艺、产品技术要求专家审查组，分别负责产品的安全性、保健功能、工艺、质量标准进行审评，形成审评结论。