临汾健康产业连锁项目加盟招商
发布时间:2023-03-09 00:33:59
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为配合香港实施中成药注册制度,自2002年至2009年,原国家食品药品监督管理局先后推荐了包括中检院、北京市药检所、上海市药检所等17家内地药品检验机构,作为香港中成药注册申请的检测服务机构。港方多次表达希望总局再为其推荐10家内地药品检验机构承担香港中成药注册申请的检测服务,以进一步推动内地与香港在药品注册方面的合作。经综合评估内地药品检验机构的检验检测能力后,总局决定将河北省药品检验研究院等10家药品检验机构作为向港方推荐的药品检验机构,这些机构可以承接香港中成药的注册检验申请。

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国家心血管病中心防治资讯部主任、中国医学科学院阜外医院主任医师陈伟伟教授表示,依据动脉粥样硬化性心血管病的发病危险,采取不同强度干预措施是血脂异常防治的核心策略。指南建议,危险评估应按推荐的流程进行:对年龄低于55岁人群应关注心血管病余生危险。根据个体动脉粥样硬化性心血管病危险程度,决定是否启动药物调脂治疗。将降低LDL-C水平作为防控动脉粥样硬化性心血管病危险的首要干预靶点。调脂治疗需设定目标值:极高危者LDL-C<1.8mmol/L;高危者LDL-C<2.6mmol/L;中危和低危者LDL-C<3.4mmol/L;LDL-C基线值较高不能达目标值者,LDL-C至少降低50%。极高危患者LDL-C基线在目标值以内者,LDL-C仍应降低30%左右。临床调脂达标,他汀类调脂药物。起始宜应用中等强度他汀,根据个体调脂疗效和耐受情况,适当调整剂量。他汀应用取得预期疗效后应继续长期应用,如能耐受应避免停用。

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临床试验研究(以下简称临床)是创新药研发的关键环节。企业研发的创新药,经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床验证其安全性和疗效之后,才能申请上市。而开展临床之前,须先通过国家食药总局药品审评中心(以下简称药审中心)和药品化妆品注册管理司(以下简称注册司)的技术审评和行政审批。此前据媒体报道,在中国一个创新药审评审批要18个月,一个仿制药则要等上六七年,远远超过了6个月的规定时限。“药品审评积压是食药总局面临的一个比较艰巨的任务”,食药监总局局长毕井泉上任后首次赴国新办坐镇新闻发布会便坦言,中国药品审评积压高的时候曾经达到32000多件。

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集中采购:坚持集中带量采购原则,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,由省级药品采购机构集中招标采购。自行采购:公立医院综合改革试点城市可采取以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。医联体采购:鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购。医疗器械采购:实行医用耗材阳光采购,开展高值医用耗材、检验检测试剂和大型医疗设备集中采购。谈判采购:对部分专利药品、生产药品,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。做好与医保支付政策的衔接,按规定将符合条件的谈判药品纳入医保合规费用范围。